عنوان انگليسي

Freeze drying of pharmaceuticals in vials: Influence of freezing protocol and sample configuration on ice morphology and freeze-dried cake texture



نویسنده/ناشر/نام مجله :
Chemical Engineering and Processing: Process Intensification
سال انتشار
2007
کد محصول
1000026
تعداد صفحات انگليسي
9
تعداد صفحات فارسي
27
قیمت بر حسب ریال
120000
نوع فایل های ضمیمه
Pdf+Word
حجم فایل
2 مگا بایت
تصویر پیش فرض


عنوان فارسي

خشك سازی انجمادی داروئی در ویال ها:تاثیر پروتوكول انجماد سازی و پیكربندی نمونه روی مورفولوژی یخ و بافت كیك خشك شده انجمادی




نام و نام خانوادگی
*


تلفن همراه
*


ایمیل
*






Abstract

In pharmaceutical freeze-drying processes, the freezing step is a key-step because it fixes the morphology of the frozen material and, by the way, the final morphology of the freeze-dried material. It is the most difficult step to control, as it concerns the nucleation processes and it is also a damaging step with respect to the biological activity loss of pharmaceutical proteins

In this paper, we have reported original data obtained with a BSA (bovine serum albumin) based formulation used to stabilize pharmaceutical proteins during their freeze-drying process. Morphological characteristics of the ice crystals just after the freezing step were determined for different freezing protocols

Mean diameters and size distributions of the ice crystals have been determined by a direct optical microscopy method in cold chamber for different freezing parameters: size and type of vials (moulded or tubing), height of filling, vial right sectional surface area, shelf loading temperature. It was observed that the ice crystals sizes distributions depended not only on the freezing rates (well known result) but also on the vial size and type and also on the filling height. It was observed that moulded vials or higher values of filling height reduced the morphology heterogeneities resulting from large supercooling degrees and gave more homogeneous ice crystal size distributions. This behaviour was explained by the decrease of the supercooling effects which generally led to larger and non-homogenous distributions

Moreover, a convenient annealing treatment could homogenize and increase notably the mean ice crystals sizes

Water vapour mass transfer resistances data during the sublimation step were also determined and correlated to the experimental values of the mean ice crystals diameters which affected directly the dried layer permeability. These data were interpreted by the mass transfer laws of molecular diffusion theory

Contents

1. Introduction

2. Materials and methods

2.1. Materials

2.2. Methods

2.2.1. Freezing protocols

2.2.2. Freeze-drying cycle

2.2.3. Direct optical microscopy in cold chamber

2.2.4. Mass transfer resistance determination

3. Results and discussion

3.1. Influence of freezing parameters on ice crystal sizes distribution

3.1.1. Influence of vial type

3.1.2. Influence of filling height on mean ice crystal size

3.1.3. Influence of annealing treatment

3.1.4. Influence of loading shelf temperature

3.2. Morphology of the freeze-dried layer

3.2.1. Estimation of the mean pores diameter of the freeze-dried cake

3.2.2. Interpretation and modelling of water mass transfer vapour

4. Conclusions

5. References

چکیده

در فرآیند freeze-drying داروئی، مرحله منجمد سازییكی از مراحل كلیدی است؛ زیرا این مرحله مرفولوژی ماده منجمد و در نهایت مورفولوژی ماده freeze-dryied (خشك شده انجمادی) را تثبیت می كند. این مرحله دشوارترین مرحله برای كمترل است، چراكه این مرحله مرتبط با فرآیند های هسته بندی (هسته گذاری) است و همچنین در رابطه با اتلاف فعالیت بیولوژیكی پروتئین های داروئی مرحله مخربی است.

در این مقاله داده های اصلی (اورجینال) بدست آ مده با یك BSA (آلبومین سرم گاوی) بر اساس فرمولاسیون استفاده شده برای تثبیت پپروتئین های داروئی در طول فرآیند هایfreeze-drying(خشك سازی انجمادی)آنها، گزارش شده است.

توزیع اندازه و قطرهای میانگین كریستال یخ بوسیله روش میكروسكوپی اپتیكی مسقیم در محفظه سرد برای پارامترهای منجمدسازی مختلف، تعیین شد: اندازه و نوع ویال ها (لوله اییا قالبی)، ارتفاع پرشدگی، مساحت سطح مقطع ویال، دمایقفسه بارگیری. مشاهده گشت كه توزیع های اندازه كریستال یخ نه تنها به نرخ منجمد سازی بلكه همچنین به اندازه و نوع ویال و نیز به ارتفاع پرشدگی ویال وابسته بود. مشاهده شد كه ویال های قالبییا مقادیر بالاتر ارتفاع پرشدگی، ناهمگنی مورفولوژی ناشی از درجه supercooling بزرگ را كاهش می دهند وتوزیع اندازه كریستال یخ همگن تر یرا موجب می گردند. این رفتار از طریق كاهش اثرات superclooing كه عموما منجر به توزیع های بزرگتر و ناهمگن می شود، توضیح داده شده است.

به علاوه عملیات حرارتی ساده ای می تواند اندازه میانگین كریستال هاییخ را افزایش داده و همگن سازد.

داده های مقاومت انتقال جرم بخار آب در طول فرآیند تصعید تعیین شد و به مقادیر تجربی قطرهایمیانگین كریستال یخ كه مسقیما نفوذپذیری لایه خشك را تحت تاثیر قارا می دهد، مرتبط شد. این داده ها بوسیله قوانین انتقال جرم تئوری پخش مولكولی (رژیم Knudsen) تفسیر شد.

فهرست مطالب

1-مقدمه

2-مواد و روش ها

1-2- مواد

2-2-روش ها

1-2-2-پروتكل منجمد سازی

2-2-2-سیكل خشك سازی انجمادی

3-2-2-میكروسكوپی ِ اپتیكی مستقیم درون محفظه سرد

4-2-2-تعیین مقاومت انتقال جرم

3-نتایج و بحث

1-3-تاثیر پارامترهای انجماد روی توزیع اندازه كریستال یخ

1-1-3-تاثیر نوع ویال

2-1-3-تاثیر ارتفاع پرشدگی روی اندازه میانگین كریستال یخ

3-1-3-تاثیر عملیات حرارتی

4-1-3-تاثیر دمای قفسه بارگذاری

2-3-مورفولوژی لایه freeze-dryied

1-2-3-تخمین قطر میانگین حفره های كیك freeze-dryied

2-2-3-تفسیر و مدل سازی انتقال جرم بخار آب

4-نتیجه گیری24

5-مراجع




Skip Navigation Links
ناحیه کاربری

 
 

وارد شوید


دانلود فایل
دانلود مقالات ترجمه شده

مقالات ترجمه شده فنی مهندسی

مهندسی فناوری اطلاعات مهندسی برق مهندسی عمران مهندسی كامپيوتر مهندسي شيمی
مهندسی مکانیک مهندسی صنايع مهندسی پليمر مهندسی نفت مهندسی پزشکی
مهندسی معدن مهندسی مواد مهندسي نساجی مهندسی شهرسازی مهندسی هوافضا
مهندسی ایمنی صنعتی

مقالات ترجمه شده علوم انسانی

حسابداری مديريت روانشناسی حقوق علوم اقتصادی
تربيت بدنی و علوم ورزشی علوم تربيتی فلسفه علوم ارتباطات اجتماعی مديريت جهانگردی
مديريت اجرايی تاريخ علوم اجتماعی علوم جغرافيايی علوم سياسی
مجموعه محيط زيست باستان شناسی زبانشناسی مطالعات جهان الهیات و معارف اسلامی

مقالات ترجمه شده علوم پایه

زيست شناسی شيمی رياضی فیزیک زمين شناسی
آمار ژئوفيزيك و هواشناسی نانوفناوری

مقالات ترجمه شده علوم پزشکی

پزشكی بيوتكنولوژی پرستاری داروسازی علوم آزمايشگاهی
دامپزشكی دندانپزشكی

مقالات ترجمه شده کشاورزی

مجموعه مهندسی كشاورزی مجموعه مهندسی منابع طبيعی

مقالات ترجمه شده هنر

معماری
تماس با ما

آدرس دفتر تهران

خیابان ولیعصر، زرتشت غربی، بعد از بیمارستان مهر، پلاک 86 واحد 3
تلفن تماس 02188972928
مدیریت گروه 09124677115
مدیریت فناوری اطلاعات
09124648967
آدرس دفتر کرج
البرز - نظرآباد - الغدیر جنوبی، کوچه غدیر 4 (کوچه شهید بذرپاچ) ساختمان ستاره طبقه چهارم پلاک 6
تلفن تماس 02645344101
دعوت به همکاری