Abstract
BACKGROUND: Atrial fibrillation is a leading preventable cause of recurrent stroke for which early detection and treatment are critical. However, paroxysmal atrial fibrillation is often asymptomatic and likely to go undetected and untreated in the routine care of patients with ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA)
METHODS: We randomly assigned 572 patients 55 years of age or older, without known atrial fibrillation, who had had a cryptogenic ischemic stroke or TIA within the previous 6 months (cause undetermined after standard tests, including 24-hour electrocardiography [ECG]), to undergo additional noninvasive ambulatory ECG monitoring with either a 30-day event-triggered recorder (intervention group) or a conventional 24-hour monitor (control group). The primary outcome was newly detected atrial fibrillation lasting 30 seconds or longer within 90 days after randomization. Secondary outcomes included episodes of atrial fibrillation lasting 2.5 minutes or longer and anticoagulation status at 90 days
RESULTS: Atrial fibrillation lasting 30 seconds or longer was detected in 45 of 280 patients (16.1%) in the intervention group, as compared with 9 of 277 (3.2%) in the control group (absolute difference, 12.9 percentage points; 95% confidence interval [CI], 8.0 to 17.6; P<0.001; number needed to screen, 8). Atrial fibrillation lasting 2.5 minutes or longer was present in 28 of 284 patients (9.9%) in the intervention group, as compared with 7 of 277 (2.5%) in the control group (absolute difference, 7.4 percentage points; 95% CI, 3.4 to 11.3; P<0.001). By 90 days, oral anti-coagulant therapy had been prescribed for more patients in the intervention group than in the control group (52 of 280 patients [18.6%] vs. 31 of 279 [11.1%]; absolute difference, 7.5 percentage points; 95% CI, 1.6 to 13.3; P = 0.01)
CONCLUSIONS: Among patients with a recent cryptogenic stroke or TIA who were 55 years of age or older, paroxysmal atrial fibrillation was common. Noninvasive ambulatory ECG monitoring for a target of 30 days significantly improved the detection of atrial fibrillation by a factor of more than five and nearly doubled the rate of anti coagulant treatment, as compared with the standard practice of short-duration ECG monitoring. (Funded by the Canadian Stroke Network and others; EMBRACE ClinicalTrials.gov number, NCT00846924
چکیده
پیش زمینه: فیبریلاسیون دهلیزی یک علت قابل پیشگیری منجر به حمله قلبی مغزی مکرر است که تشخیص زود هنگام و درمان آن مهم می باشد. با این حال، فیبریلاسیون دهلیزی پاروکسیسمال اغلب بدون علائم بوده و به احتمال زیاد در روال مراقبت از بیماران مبتلا به حمله قلبی مغزی ایسکمیک و یا حمله ایسکمی گذرا (TIA) کشف نشده و بدون درمان باقی مانده است.
روش ها: ما به طور تصادفی 572 بیمار 55 ساله و بالاتر را بدون فیبریلاسیون دهلیزی انتخاب کردیم که دارای حمله قلبی مغزی ایسکمیک کریپتوجنیک یا TIA در شش ماه گذشته (علت نامشخص پس از آزمون استاندارد ، از جمله 24 ساعته نوار قلب [ECG]) بودند و تحت ECG سرپایی غیر تهاجمی اضافی با نظارت 30 روزه قرار گرفتند (گروه تحت درمان) و یا تحت پایش 24 ساعته معمولی (گروه شاهد) قرار گرفتند. نتیجه اولیه تازه تشخیص فیبریلاسیون دهلیزی به مدت 30 ثانیه یا بیشتر ظرف 90 روز بعد از تصادفی سازی بود. نتایج ثانویه شامل قسمت هایی از فیبریلاسیون دهلیزی ماندگار 2.5 دقیقه یا بیشتر و وضعیت ضد انعقاد در 90 روز بود.
نتایج: فیبریلاسیون دهلیزی به مدت 30 ثانیه یا بیشتر در 45 از 280 بیمار (16.1٪) در گروه تحت درمان، در مقایسه با 9 از 277 (3.2٪) و در گروه شاهد (تفاوت مطلق، نقاط 12.9 درصد، فاصله اطمینان 95٪[CI]، 8.0-17.6. P <0.001 تشخیص داده شد. فیبریلاسیون دهلیزی ماندگار2.5 دقیقه یا بیشتر در 28 284 نفر (9.9٪) در تحت درمان حاضر در مقایسه با 7 از 277 (2.5٪) و در گروه شاهد (تفاوت مطلق، نقاط 7.4 درصد، 95٪ CI، 3.4-11.3، P <0.001). . تا روز 90، درمان ضد انعقادی خوراکی برای بیماران بیشتر در تحت درمان نسبت به گروه شاهد (52 280 نفر [18.6٪] در مقابل 31 از 279 [11.1٪] تجویز شده بود. تفاوت مطلق، نقاط 7.5 درصد. 95٪ CI، 1.6-13.3. = 0.01 P بود.
نتیجه گیری: در میان بیماران مبتلا به حمله قلبی مغزی کریپتوژنیک اخیر یا TIA که 55 سن داشتند، فیبریلاسیون دهلیزی رایج بود. پایش غیر تهاجمی ECG سرپایی برای یک هدف از 30 روز به طور قابل توجهی موچب بهبود تشخیص فیبریلاسیون دهلیزی توسط یک عامل تا بیش از پنج و نزدیک و دو برابر شدن میزان درمان ضد انعقاد، در مقایسه با عمل نظارت استاندارد کوتاه مدت ECG شد (تامین بودجه شده توسط شبکه حمله قلبی مغزی کانادا و دیگران؛ ClinicalTrials.gov number, NCT00846924.).)
پیشگیری از حمله قلبی مربوط به فیبریلاسیون دهلیزی یک اولویت سلامتی عمومی در سطح جهان محسوب می شود. حمله قلبی های ناشی از فیبریلاسیون دهیلزی رایج بوده و بسیار کشنده هستند ( 70 تا 80 درصد بیماران یا می میرند و یا معلول می شوند) و هنوز با ضد انعقاد درمانی قابل پیش گیری هستند. با این حال چون فیبریلاسیون دهلیزی به صورت متناوب می باشد، می تواند یک فاکتور خطر برجسته باشد که تشخیص زود هنگام آن آسان نیست.
چون بیماران با حمله قلبی ایسکمیک گذرا با خطر تکرر حمله قلبی مواجه هستند راهبرد های بهبود تشخیص و درمان فیبریلاسیون دهیلز برای کاهش حمله قلبی ها مناسب هستند. در نبود فیبریلاسیون دهلیزی، درمان استاندارد برای پیش گیری ثانویه از حمله قلبی درمان ضد پلاکت است ولی وقتی فیبر یلاسیون موجود باشد، درمان ضد پلاکت کارایی کم تری دارد و ضد انعقاد خون بیشتر توصیه می شود. امروزه 1 مورد از 6 حمله قلبی به فیبریلاسیون دهلیزی نسبت داده می شود ولی 1 مورد از 4 مورد از حمله قلبی های ایسکمی گذرا بدون دلیل هستند. فیبریلاسیون دهلیزی تشخیص داده نشده گفته می شود که عامل حمله قلبی های کریپتوژنیک هستند ولی ضد انعقاد توصیه نمی شود مگر این که فیبریلاسیون اثبات شود.
یک مسئله حل نشده، چگونگی تشخیص فیبریلاسیون دهلیزی پنهان در بیماران حمله قلبی ای است. فیلترینگ محدود به پایش الکترو کاردیوگرافی برای مدت زمان کوتاه است که به طور کافی برای تشخیص فیبریلاسیون حساس نیست. در نتیجه فیبریلاسیون کم تر تشخیص داده شده و در مان می شود. مطالعات نشان داده اند که تشخیص پیشرفته فیبریلاسیون با پایش سریالی صورت می گیرد و این مطالعات عملا اثر کم تری داشته اند. بدون کار ازمایی، مشخص نیست که آیا پایش شدید موجب افزایش تشخیص فیبریلاسیون و سرعت درمان نسبت به پایش استاندارد شود.
ما یک کارآزمایی تصادفی با مانیتورینگ سیار ECG غیر تهاجمی برای هدایت درمان بیماران مبتلا به حمله قلبی مغزی با علت ناشناخته و یا TIA انجام دادیم. ما فرض کردیم که دوره 30 روز با استفاده از یک دستگاه خودکار برای تشخیص فیبریلاسیون دهلیزی، در مقایسه با یک دور دیگر معمولی 24 ساعته پایش ECG، به افزایش تشخیص و درمان فیبریلاسیون کمک شایانی خواهد کرد.